1. Kalibrační rozsah
Rozsah kalibračního rozsahu by měl pokrývat rozsah použití skutečné výroby a kontroly. Pro každývážící zařízení, podnik by měl nejprve určit rozsah svého vážení apak určit rozsah kalibračního rozsahu na tomto základě. Rozsah kalibrace nemusí nutně souviset s velkým množstvím a menším vážením měřenívážící zařízenía souvisí to se skutečným rozsahem měření používaným podnikem. Například množství materiálů pro materiál určitéhoelektronická váhaje 10-100 kg. Kalibrační rozsah by pak měl být obecně vybaven závažím podle kalibračního plánu. Některé společnosti nemají dostatečnou jasnou představu o rozsahu kalibračního rozsahu. Pokud kalibrace není k dispozici, velikost rozsahu rozsahu nemůže splňovat požadavky kalibrace.
2.Kalibrační závaží
Kalibrační závažíje standardní veličina kvality. Jako druh ověřovacího standardu pro vážící zařízení určuje, zda je kvalitavážící zařízení splňuje normu. Někdy velikost různých materiálů způsobí řadu chyb v důsledku nesprávného skladováníprostředí, který je narušován určitými dráždivými látkami, stejně jako vzduchem a teplotou. PrototPřesnost hodnoty lze obecně ověřit pomocívážící zařízení ve stejnou dobu.
3. CalibraceCzávěry
Jak již bylo zmíněno, tento text nemá stejný význam jako závěr kalibrace. Kalibrace je proces. Pro různé specifikace a rozdílný rozsah je třeba „kalibrační operační postupy“ formulovat samostatně. Provážící zařízení V rámci doby platnosti ověření je rozsah měřicího rozsahu zvolen tak, aby kalibroval standard s kvalitou plánovaného materiálu. Pokud je velká dovolená chyba (MPE) v daném rozsahu, znamená to, ževážící zařízení lze použítnormálněPro každou kalibraci existuje záznam. Forma záznamů by měla být formulována s odkazem na formální formuláře připojené k předpisůmvážící zařízení instrumentální ověření. Provážící zařízení Při elektronickém záznamu by měl být proces kalibrace co nejvíce zaznamenán do kalibračního záznamu.
4. Dopad na životní prostředí
Někteří inspektoři budou věnovat větší pozornostpracovní prostředívážící zařízení, včetně teplotních a nárazuvzdorných podmínek. Z hlediska environmentálních požadavků výroby léčiv,pracovníprostředí většinyvážící zařízení je v přijatelném rozmezí a nebude mít významný vliv na citlivostvážící zařízeníV kalibračních záznamech o části přesnosti, zda je nutné kalibrační záznamy zaznamenávat v rutinním záznamu, bude zaznamenána teplota a vlhkost prostředí.
Čas zveřejnění: 28. února 2023